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作家丨季媛媛
剪辑丨张伟贤
近日，康乐卫士发布公告称，公司收到山西省、江苏省两省疾控中心发来的函件：由于临床素质经费阑珊，无法络续开展后续妇科访视职责，两省决定暂停其三价及九价HPV疫苗女性符合证的III期临床素质。
临床掂量经费的拖欠让山西省疾控中心与江苏省疾控中心不得不向康乐卫士发出临了通牒，而这家自夸为“北交所东说念主用疫苗第一股”的公司货币资金仅剩百万元，且于今尚未杀青任何居品的交易化。
财报数据夸耀，2025年前三季度，康乐卫士营业总收入127.63万元，前三季度净利润耗损2.29亿元，较上半年的1.47亿元耗损进一步扩大；销售净利率低至-18000%，意味着每1元营收要承担180元的耗损，财务健康度远低于行业平均水平。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报说念记者暗意，康乐卫士这次因临床素质经费欠付导致III期素质被暂停，突显了立异型疫苗企业在临床后期阶段的资金脆弱性。固然三价HPV疫苗已进入上市肯求受理阶段，暂停对短期获批影响有限，但九价HPV疫苗正处于次要很是数据聚积的关节窗口期，一朝素质耐久停滞，不仅可能延误上市时代，还将松开其在国产高价HPV疫苗赛说念的竞争力。
“更迫切的是，这一事件会进一步打击投资者对尚未盈利的生物技艺公司的信心，短期内股价承压、融资难度加大是好像率事件。”该分析师说。
图源：图虫
逆境
康乐卫士是一家以基于结构的抗原野心为中枢技艺的生物医药企业，主要从事重组卵白疫苗的掂量、开拓和产业化。
凭证此前康乐卫士的招股书，康乐卫士总共领有10个重组东说念主用疫苗在研技俩，包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性符合证）、九价HPV疫苗（男性符合证）、十五价HPV疫苗、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸说念合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价昆仲口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组东说念主用疫苗居品。
而这次函件施行夸耀，由于康乐卫士临床素质经费支付逾期，现场掂量经费阑珊，无法络续开展后续妇科访视职责。因此，山西省疾病防患抑制中心暂停公司重组三价东说念主乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）（简称“三价HPV疫苗”）和重组九价东说念主乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）（简称“九价HPV疫苗”）（女性符合证）Ⅲ期临床素质，江苏省疾病防患抑制中心暂停公司九价HPV疫苗（女性符合证）Ⅲ期临床素质。
关于两款疫苗的交易化进程影响，康乐卫士在公告中给出了不同评估。
公司的三价HPV疫苗Ⅲ期临床素质于2024年8月已达到临床决议法例的病理学很是（CIN2+）聚积条款并形成期平分析评释，现在该技俩正在开展48至60月访视。
该公司暗意，三价HPV疫苗的上市许可肯求已于2025年4月获取受理，因此临床素质暂停预测将不会对该居品的上市肯求产生要害不良影响。
比较之下，九价HPV疫苗的情况更为严峻。该疫苗的Ⅲ期临床素质虽已于2025年2月达到临床决议法例的主要很是病毒学很是聚积条款并形成期平分析评释，但现在正处于握续累积临床决议次要很是CIN2+病例的经由中。
康乐卫士在公告中坦承，如若临床素质万古期未复原广宽，将可能对九价HPV疫苗技俩次要很是的病例聚积和上市肯求职责形成一定不良影响。
而从财报情况来看，康乐卫士的资金逆境早在几个月前便已透露线索。在2025年12月18日康乐卫士发布公告称，因“融资进程未及预期”，公司濒临阶段性流动性压力，导致其控股子公司一笔1521.17万元的银行贷款本息未能如期偿还。同期，公司及子公司有15个银行账户因诉讼被冻结。自2020年以来累计耗损向上17亿元，而这奏凯影响了运营。
此外，康乐卫士清爽，公司及子公司因作事争议纠纷行为被肯求东说念主被部分职工拿起作事仲裁，因开拓工程条约等纠纷行为被告被部分供应商拿告状讼。公司及子公司往时12个月累计的诉讼、仲裁所涉金额总共为3085.66万元，占公司最近一期经审计净金钱的5.58%。
如斯不难发现，康乐卫士的临床素质暂停仅仅一个缩影，其濒临更大的生计挑战：研发企业缺钱，交易企业滞销，同质化竞争愈演愈烈。
火暴
康乐卫士的资金逆境并非个例。
以HPV疫苗阛阓为例，现在HPV疫苗阛阓竞争花式较为严峻，中国疫苗企业正阅历着从“有苗就卖”的增量阛阓向“优中选优”存量竞争的转型期。
国产疫苗以二价、九价为主，二价疫苗虽价钱亲民，但保护范围较窄，公众对其保护成果信任度偏低，更倾向接种高价数疫苗，影响了二价疫苗接种率进步及阛阓增长。而阛阓需求郁勃的九价疫苗耐久依赖入口，这也使得二价疫苗的阛阓空间已被严重挤压。
同期，固然万泰生物等企业已推出洋产九价疫苗，但濒临入口疫苗的竞争，阛阓拓展难度较大。这种高端居品供给不及、低端居品竞争满盈的结构性矛盾，导致国产疫苗在阛阓竞争中长久处于被迫地位。
供给端的共性问题也加重了阛阓逆境。一方面，前期扩产带来的产能开释与阛阓需求萎缩形成剖判反差，智飞生物和万泰生物的高库存即是例证；另一方面，国产疫苗在研发进程上滞后于国际巨头，尤其是在男性符合证等新领域差距彰着。
默沙东四价疫苗已于本年1月获批9~26岁男性接种符合证，况且其九价HPV疫苗男性符合证于4月获批，而国产九价疫苗的男性符合证仍处于临床阶段，这种时代差事得国产疫苗错失阛阓先机。此外，场地疾控中心的库存压力传导至出产企业，导致通盘这个词供应链的盘活着力下跌，进一步牵累行业增长。
举例，智飞生物2025年三季报夸耀，存货余额高达202.46亿元，较2024岁首的89.86亿元激增125%；同期应收账款达128.14亿元，两者总共330亿元，是当期营收的4倍以上，形成雄壮的资金占用堰塞湖。更严峻的是，其中枢库存居品九价HPV疫苗保质期为3年，2026年将迎来无数疫苗过期节点，可能激励大领域坏账计提。
财务数据夸耀，智飞生物功绩已运动多季度滑坡。2024年营收同比下滑超50%至260.7亿元，净利润骤降近75%；2025年上半年堕入上市以来初度半年度耗损，三季度累计耗损扩大至12亿元。尽管2025年三季度辩论步履现款流净额同比大增201.18%，但难以隐敝大量库存占用的资金需求。2026年1月5日晚间，智飞生物发布公告，拟肯求总数不向上102亿元的贷款，而这次102亿元贷款将使公司金钱欠债率从36.18%升至48%傍边，接近历史峰值。
价钱战也成为行业普遍表象。2025年下半年，万泰生物国产九价HPV疫苗上市，全程接种价钱仅1500元，奏凯冲击了入口居品的阛阓订价。同期，集采政策也握续压缩利润空间，二价HPV疫苗中标价从2022年的329元/支跌至2025年的27.5元/支，跌幅超90%。
前述分析师也指出，往时三年，国产疫苗行业阅历了政策鼓励下的高速彭胀，尤其是HPV疫苗领域，多家企业布局二价、四价、九价居品。但跟着竞争加重，价钱战还是悄然打响。在政府采购与行家免疫规划中，廉价致使补贴销售成为常态，企业的毛利率显耀下跌。
“与此同期，研发周期长、进入大的特质，使得不少企业在进入临床后期时濒临握续耗损与现款流弥留的局面。”该分析师指出，现在，许多立异疫苗企业齐处于“烧钱换时代”的阶段，一朝老本阛阓收紧或单一融资渠说念受阻，就可能出现雷同的资金链危急。
破局
如斯也带来一个议题：在阛阓竞争浓烈确当下，长期来看，疫苗布局企业应该如何提高市占率？
面对行业逆境，多家疫苗企业正在探索不同的破局旅途，试图在这场深度洗牌中存活下来。
北京中医药大学卫生健康法治掂量与立异转机中心主任邓勇扶持此前在袭取21世纪经济报说念记者采访时先容，最初，要严格校服质料范例，加强出产顾问和质料抑制，确保疫苗的安全性、灵验性和领略性，并凭借严谨的临床素质和详实的数据，讲解其居品性量透彻不输于入口居品；其次，要加大研发进入，以HPV疫苗为例，加速九价及更高价次疫苗研发上市，开展聚首疫苗、多价疫苗等立异掂量，以闲适各样化需求。
“不仅如斯，还要加强与医疗机构、社区配合，开展科普宣传，提高公众默契度。配置完善销售渠说念和服务聚积，提高居品可及性。此外，企业还应积极投身于国际认证与配合之中，将优质居品推向国际阛阓，以此进步国际影响力，并累积教授、诞生淡雅声誉，进而反哺国内阛阓。”邓勇说。
加大研发立异，开脱同质化竞争成为行业共鸣。医疗政策商议公司Latitude Health首创东说念主赵衡此前暗意，单纯依靠降价霸占阛阓难以握续，“短期可能进步销量，但耐久会牵累研发进入智商，企业必须开拓更高阶的疫苗，创造技艺壁垒，材干在洗牌中存活。”
通过国际配合拓展国外阛阓成为另一迫切标的。中国疫苗企业思要进入泰西市局濒临极高的监管门槛，与全球大药企配合成为可行旅途。与阿斯利康配合的康泰生物、与BioNTech配合的复星医药，齐是借助全球大药企的销售聚积和技艺平台进入国际阛阓的例子。
行业整合淘汰过期产能是阛阓当然遴选的终端。跟着价钱战倒逼过期产能退出，具备自主研发智商、国际化布局和多元化居品管线的企业将脱颖而出。中国疫苗行业协会于2025年11月发布了“严禁低于成本价竞标”倡议，但政策成果仍待不雅察。
关于康乐卫士这类尚未杀青交易化的研发型企业而言，处理资金链问题成为生计首要任务。公司暗意将积极通过多种渠说念筹集资金，尽快完成逾期经费的支付，复原临床素质的广宽开展。
其实，相同以HPV疫苗阛阓为例，国内HPV疫苗阛阓还是从供不应求转为产能满盈，当二价HPV疫苗中标价从329元跌至27.5元，当智飞生物推出“买两针送一针”的降价策略，行业隆冬果决驾临。
凭证天下卫生组织（WHO）发布的评释，2023 年全球疫苗阛阓领域770亿好意思元，2019-2023 年五年复合增长率15%。另据行业最新掂量评释，2024年中国疫苗阛阓领域（不含新冠疫苗）约为1017.7亿元东说念主民币，预测到2035年将达到3000亿元，年均增长率约12%。
在全球700亿好意思元的疫苗阛阓中，中国自研疫苗居品仅占据约40亿好意思元的狭窄份额，而这块蛋糕却被数十家企业分食。确实的出息在于技艺立异和国际配合，而非在价钱战的泥潭中破钞殆尽。
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